La adaptación al Reglamento de Inteligencia Artificial (EU AI Act, Reglamento UE 2024/1689) es obligatoria para cualquier empresa que desarrolle, despliegue o use sistemas de IA en la Unión Europea. Consultoría de adaptación al AI Act desde 79 €/año. Empieza gratis con el análisis de tu empresa en 5 preguntas, sin registro. Si tu web usa chatbots o contenido generado con IA, comprueba también su análisis legal gratuito.
El AI Act España clasifica los sistemas de IA según su nivel de riesgo e impone obligaciones específicas a proveedores, desplegadores, importadores y distribuidores. Incumplirlo puede suponer multas de hasta 35 millones de euros o el 7% de la facturación global anual. Como especialistas en adaptación al Reglamento de Inteligencia Artificial en España, le ayudamos a clasificar sus sistemas, documentar las obligaciones que le aplican y diseñar el plan de adaptación al AI Act completo.
¿Qué es la AI Act España y por qué es obligatoria?
La normativa europea lidera la transición global hacia el desarrollo de soluciones tecnológicas éticas. El Reglamento (UE) 2024/1689 establece el primer marco legal de obligado cumplimiento del mundo. Esta legislación pionera introduce un estricto enfoque basado en la escala de riesgos, determinando obligaciones específicas según las amenazas potenciales que el software pueda proyectar sobre los derechos fundamentales de los ciudadanos.
🆕 Novedad agosto 2026 · Test AI Act guia Inteligencia Artificial
El Reglamento de Inteligencia Artificial de la Unión Europea (UE 2024/1689) o AI Act España, obliga a las empresas a clasificar sus sistemas de IA según el riesgo que generan — y a cumplir obligaciones muy distintas según esa categoría. Desde sistemas prohibidos por ley hasta usos de riesgo mínimo sin apenas requisitos, el AI Act establece un marco que afecta a cualquier empresa que desarrolle, despliegue o use IA en sus procesos.
Responde cinco preguntas sobre tu empresa y obtén en segundos tu clasificación de riesgo, las obligaciones concretas que te aplican y los plazos para cumplirlas.
Descubre el nivel de riesgo de tus sistemas de IA y las obligaciones aplicables a tu organización.
Prohibiciones y Alfabetización en IA
Aplicación de las prácticas de IA prohibidas y entrada en vigor de los deberes de alfabetización en IA (AI literacy) para proveedores y deployers.
Modelos de Propósito General (GPAI)
Obligaciones para los modelos de IA de propósito general (transparencia, derechos de autor) y despliegue de la gobernanza europea.
Transparencia y Régimen General
Aplicación de las normas de transparencia (etiquetado obligatorio de contenidos generados por IA, chatbots y deepfakes) y régimen sancionador general.
Nuevas prohibiciones y marcado técnico
Nuevas prohibiciones sobre material de abuso sexual infantil y deepfakes íntimos no consensuados, junto al marcaje legible por máquina para IA generativa existente.
Sistemas de alto riesgo (Anexo III)
Empleo, educación, infraestructuras críticas y servicios esenciales deben cumplir todos los requisitos de conformidad técnica.
Productos regulados (Anexo I)
Sistemas de alto riesgo integrados en productos bajo legislación armonizada de la UE (maquinaria, productos sanitarios, vehículos).
La correcta catalogación de un algoritmo es el paso principal en cualquier auditoría de riesgos de inteligencia artificial. La legislación agrupa las soluciones de software en cuatro niveles:
Riesgo Inaceptable
Sistemas prohibidos por el AI Act. Puntuación social, manipulación subliminal y reconocimiento emocional en entornos laborales o educativos.
Alto Riesgo
Obligaciones exhaustivas de cumplimiento. Aplica a empleo, educación, infraestructura crítica y administración de justicia (Anexo III).
Riesgo Limitado
Obligaciones de transparencia ante el usuario. Chatbots, generadores de imágenes y vídeos sintéticos deben identificarse como IA.
Riesgo Mínimo
Sin obligaciones adicionales obligatorias. Incluye filtros de spam, videojuegos con IA y sistemas de recomendación básicos.
Clasificas cada uno de tus sistemas de IA y obtienes un mapa de riesgos con las obligaciones aplicables a cada uno.
La plataforma genera un plan personalizado con tareas priorizadas, responsables y plazos según tu perfil.
Cuestionarios estructurados, plantillas de documentación, asistente IA y alertas automáticas guían cada paso del proceso.
Genera la documentación técnica exigida por el AI Act y el expediente de conformidad listo para auditoría.
El AI Act España (Reglamento UE 2024/1689) entró en vigor el 1 de agosto de 2024 y sus obligaciones se aplican por fases (el alto riesgo del Anexo III, desde el 2 de diciembre de 2027). Cualquier empresa que desarrolle, despliegue, importe o distribuya sistemas de inteligencia artificial en la Unión Europea está sujeta al cumplimiento del AI Act España, independientemente de su tamaño o sector.
Adaptarse al AI Act España no es opcional: la AESIA es la autoridad de vigilancia del mercado de IA en España, y el Reglamento prevé multas de hasta 35 millones de euros o el 7% de la facturación global. El primer paso es clasificar cada sistema de IA según su nivel de riesgo e implantar las medidas documentadas que exige el Reglamento.
En Adapta RGPD somos especialistas en cumplimiento del AI Act España. Nuestra consultoría incluye clasificación de riesgo, inventario de sistemas, documentación técnica conforme al Anexo IV, las 193 medidas AESIA y seguimiento continuo mediante el panel SIGNA360. Desde 79 €/año en riesgo bajo y desde 199 €/año en riesgo alto.
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El AI Act España o Ley de Inteligencia Artificial es la primera ley en el mundo creada por la Unión Europea para regular el uso de la IA, asegurando que estas tecnologías sean seguras, transparentes y respeten los derechos humanos. Para lograrlo, clasifica las herramientas de IA según su nivel de peligro, prohibiendo las que son muy dañinas (como el control social) y exigiendo reglas estrictas para las que son de alto riesgo (como su uso en hospitales o escuelas),todo ello sin frenar la innovación tecnológica.
Sistemas que usan IA para tomar decisiones que impactan derechos fundamentales: crédito financiero, empleo, educación, justicia, biometría, servicios públicos. El Anexo III de la Ley define las categorías. El cuestionario del panel te ayuda a identificar si tu sistema aplica.
Por fases. Las prohibiciones se aplican desde febrero de 2025, las obligaciones de los modelos de propósito general desde agosto de 2025 y la transparencia (artículo 50) desde agosto de 2026. El alto riesgo del Anexo III se aplaza al 2 de diciembre de 2027 y el del Anexo I al 2 de agosto de 2028 (Reglamento 2026/1744).
AESIA es la Agencia Española de Supervisión de la IA. Publicó guías con 193 medidas de implementación técnica, organizativa y documental. Son una referencia práctica para orientar el cumplimiento en España. El panel las integra.
No. Panel es una herramienta de evaluación. La clasificación la haces tú basándote en tus sistemas reales. Panel solo sistematiza la información. La responsabilidad es tuya, pero con evidencia clara.
Sí. Panel genera el plan Word basado en AESIA, pero tú lo adaptas a tu realidad: presupuesto, equipo, prioridades de negocio. El documento es editable y exportable.
También tienen obligaciones menores: transparencia, documentación de riesgos, monitoreo. Panel los lista para que no olvides ninguno, pero el peso regulatorio está en alto riesgo.
Sí. Cualquier empresa que usa herramientas de IA en sus procesos es un desplegador según el AI Act. Las obligaciones concretas dependen del tipo de uso: si el chatbot interactúa con clientes, debes informarles de que hablan con una IA (Art. 50). Además, conviene tener una política de uso de IA y medidas de formación documentadas del equipo (Art. 4).
El módulo AI Act de Adapta RGPD cuesta 79 €/año para una pyme con IA de riesgo bajo y 399 €/año con IA de alto riesgo, y se suma al paquete base del RGPD. Incluye clasificación de riesgo, las 193 medidas AESIA en riesgo alto, documentación y acceso al panel SIGNA360. El mercado europeo para sistemas de alto riesgo supera los 29.000 €/año por sistema.
AESIA es la Agencia Española de Supervisión de la Inteligencia Artificial y la autoridad de vigilancia del mercado de IA en España. Su régimen sancionador está recogido en el Proyecto de Ley Orgánica para el buen uso y la gobernanza de la IA, que sigue en tramitación en el Congreso. Actúa coordinada con la AEPD en casos que afecten a datos personales.
Sí, parcialmente. El Reglamento 2026/1744 pospone algunas obligaciones para sistemas de alto riesgo del Anexo III a diciembre de 2027. Pero la transparencia (Art. 50) sigue vigente desde agosto de 2026 y la alfabetización del equipo (Art. 4, reformulado por el propio Reglamento) se mantiene desde febrero de 2025.
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